從檢測缺陷到驗證包裝上印刷的準(zhǔn)確性,機(jī)器視覺的作用在疫情時代開始凸顯。

從風(fēng)險性質(zhì)來看,與其他大多數(shù)行業(yè)相比,制藥和醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)制定了更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

一直以來,質(zhì)量控制、跟蹤和追蹤過程對藥品都至關(guān)重要,新冠疫情大流行凸顯了疫苗質(zhì)量作為一個全球衛(wèi)生問題的重要性。

機(jī)器視覺檢測(在制藥行業(yè)的應(yīng)用)-機(jī)器視覺_視覺檢測設(shè)備_3D視覺_缺陷檢測

 

新冠疫苗制造商需要對每一個流程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗。

在制藥行業(yè),機(jī)器視覺檢測的典型應(yīng)用與其他行業(yè)相同,但每一項特定任務(wù)都需要制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。因此,作為質(zhì)控的一環(huán),制造商必須確保生產(chǎn)的每一個步驟——從產(chǎn)品密封到膠囊型號再到瓶子印刷的批號——都在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),特別是安全和保障方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

質(zhì)控可由若干類型的視覺檢測組成?;绢悇e包括:

?存在和缺失檢測;

?缺陷檢測;

?驗證—一維碼、二維碼和OCR(光學(xué)字符辨識);

?測量;

?機(jī)器人引導(dǎo)。

存在和缺失檢測

存在和缺失檢測旨在檢查某種特定屬性,以及視覺系統(tǒng)是否能夠看到該屬性。此類檢測常用于藥品或醫(yī)療器械的包裝。制造商需要確保每件產(chǎn)品包裝妥當(dāng),每個部件放置到位,無一遺漏。制造過程中也會用到存在和缺失檢測,以此確保適當(dāng)安裝每件產(chǎn)品。檢測還可采用圖像匹配方式驗證是否存在訓(xùn)練后圖像。另一實例是使用計數(shù)工具清點零件并記錄零件所在位置。

缺陷檢測

表面缺陷檢測工具可識別玻璃和金屬等表面的劃痕和裂紋。此類檢測對醫(yī)療器械檢測十分有用,提前發(fā)現(xiàn)缺陷可以節(jié)省生產(chǎn)成本。缺陷可以通過瑕疵形式進(jìn)行識別,例如小瓶或藥瓶中的灰塵或污垢的規(guī)格。

驗證

一維碼、二維碼和OCR。美國FDA發(fā)布的“條碼標(biāo)簽要求”中要求產(chǎn)品采用國家藥品代碼(NDC)標(biāo)識符編碼所采用的一維條碼進(jìn)行貼標(biāo)。FDA頒布的《藥品供應(yīng)鏈安全法案》中要求藥品采用含產(chǎn)品NDC的一維條碼進(jìn)行標(biāo)記。該法令還要求產(chǎn)品采用帶有NDC、序列號、批號和有效期的數(shù)據(jù)矩陣條碼進(jìn)行標(biāo)記。

為確保這些信息印刷清晰可讀,采用讀取一維條碼和二維碼(例如QR碼)或執(zhí)行OCR的掃描工具讀取標(biāo)簽上的字母和數(shù)字。

通常,配備這些工具的機(jī)器是集成視覺解決方案的組成部分,可檢測一維碼和二維碼,從而確保有效期正確、印刷清晰、位置正確。這些掃描工具用于制藥行業(yè)的追溯、分類和過程控制,對于產(chǎn)品日期、批次代碼、包裝單元和劑量代碼的驗證以及滿足整個制藥供應(yīng)鏈的跟蹤和追蹤要求并符合FDA制定的《聯(lián)邦規(guī)章典集》第21篇(21 CFR)第11部的規(guī)定均十分重要。

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存在和缺失檢測常用于評估藥品包裝。

測量

幾乎所有行業(yè)都會使用機(jī)器視覺作為質(zhì)量檢測工具。

在制藥行業(yè)中,各種應(yīng)用均需要進(jìn)行準(zhǔn)確測量,例如測量醫(yī)用針頭或外科手術(shù)刀的尺寸。

因此,需要利用機(jī)器視覺來精確測量一個零件的形狀和尺寸。如果任何零件的測量結(jié)果超出規(guī)定范圍,其后果可能危及生命。

例如,測量工具也可用于確定藥瓶或疫苗注射器的灌裝液位,或者驗證是否存在安全密封。

機(jī)器人引導(dǎo)

機(jī)器人引導(dǎo)。除了檢測物體外,機(jī)器視覺還可通過機(jī)器人引導(dǎo)對其進(jìn)行定位。

這個過程包括定位和驗證機(jī)器人引導(dǎo)抓取應(yīng)用的零件,對裝配線上的零件進(jìn)行定位。在制藥行業(yè)中,定位工具可以對藥瓶瓶蓋進(jìn)行正確對位或正確放置注射器中的橡膠密封圈。

這些視覺檢測功能通常不會單獨使用。一般集成檢測解決方案中會采用兩種或以上的功能。盈泰德Intsoft系統(tǒng)集成商創(chuàng)建了專業(yè)的視覺解決方案來解決制藥行業(yè)面臨的各種具體檢測挑戰(zhàn)。

機(jī)器視覺組件(包括攝像機(jī)、光源、軟件和PC以及輸送機(jī)或機(jī)器人系統(tǒng))將產(chǎn)品或包裝移動到位。

包裝檢測

 

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該檢測系統(tǒng)保證了醫(yī)療藥品印刷質(zhì)量,可靠地正確閱讀劑量說明。

人工智能

人工智能開始應(yīng)用于機(jī)器視覺檢測的各個方面。利用處理工具對模型進(jìn)行人工智能推理,分類、異常檢測、目標(biāo)檢測、分割、降噪等任務(wù)都可以基于大量圖像數(shù)據(jù)的機(jī)器學(xué)習(xí)進(jìn)行優(yōu)化。

人工智能的其中一個應(yīng)用是支持OCR讀取。例如,由于印刷質(zhì)量差,對于大多數(shù)傳統(tǒng)OCR算法而言,可靠讀取每個字符極具挑戰(zhàn)性。OCR與人工智能技術(shù)集成后,無需對系統(tǒng)進(jìn)行所有字符的訓(xùn)練,就可圓滿完成檢測任務(wù)。

在產(chǎn)品識別、分類和驗證方面,醫(yī)藥市場是要求最高的行業(yè)之一,需要最嚴(yán)格的質(zhì)量控制。生產(chǎn)、包裝或端對端追溯方面的質(zhì)量檢測錯誤可能會造成人員傷害或死亡。這一點凸顯了使用最佳檢測工具和方法的重要性,包括3D檢測和人工智能等新技術(shù)。

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